ক্যাপসুল বিবর্তন: হাইড্রোক্সপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (এইচপিএমসি) এবং উদ্ভিজ্জ ক্যাপসুলগুলি

হার্ড ক্যাপসুলস/এইচপিএমসি ফাঁকা ক্যাপসুলস/উদ্ভিজ্জ ক্যাপসুলস/উচ্চ-দক্ষতা এপিআই এবং আর্দ্রতা-সংবেদনশীল উপাদান/ফিল্ম সায়েন্স/টেকসই রিলিজ কন্ট্রোল/ওএসডি ইঞ্জিনিয়ারিং প্রযুক্তি…।

অসামান্য ব্যয়-কার্যকারিতা, উত্পাদন সম্পর্কিত আপেক্ষিক স্বাচ্ছন্দ্য এবং ডোজ রোগীর নিয়ন্ত্রণের স্বাচ্ছন্দ্য, ওরাল সলিড ডোজ (ওএসডি) পণ্যগুলি ওষুধ বিকাশকারীদের প্রশাসনের পছন্দের ফর্ম হিসাবে রয়ে গেছে।

2019 সালে মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন কর্তৃক অনুমোদিত 38 টি নতুন ছোট অণু সত্তা (এনএমই) এর মধ্যে 26 টি ওএসডি 1 ছিল। 2018 সালে, উত্তর আমেরিকার বাজারে সিএমও দ্বারা মাধ্যমিক প্রক্রিয়াজাতকরণ সহ ওএসডি-ব্র্যান্ডযুক্ত পণ্যগুলির বাজারের আয় প্রায় $ 7.2 বিলিয়ন মার্কিন ডলার 2 ছিল। ছোট অণু আউটসোর্সিং মার্কেট 20243 সালে 69 বিলিয়ন ডলার ছাড়িয়ে যাবে বলে আশা করা হচ্ছে। এই সমস্ত তথ্যই সুপারিশ করে যে ওরাল সলিড ডোজ ফর্মগুলি (ওএসডিএস) এড়াতে থাকবে।

ট্যাবলেটগুলি এখনও ওএসডি বাজারে আধিপত্য বিস্তার করে, তবে হার্ড ক্যাপসুলগুলি ক্রমবর্ধমান আকর্ষণীয় বিকল্প হয়ে উঠছে। এটি আংশিকভাবে প্রশাসনের একটি পদ্ধতি হিসাবে ক্যাপসুলগুলির নির্ভরযোগ্যতার কারণে, বিশেষত উচ্চ শক্তি অ্যান্টিটুমার এপিআই সহ। ক্যাপসুলগুলি রোগীদের কাছে আরও ঘনিষ্ঠ, মাস্ক অপ্রীতিকর গন্ধ এবং স্বাদগুলি এবং অন্যান্য ডোজ ফর্মগুলির তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে ভাল গিলে ফেলা সহজ।

লোনজা ক্যাপসুলস এবং স্বাস্থ্য উপাদানের প্রোডাক্ট ম্যানেজার জুলিয়েন ল্যাম্পস ট্যাবলেটগুলির উপরে হার্ড ক্যাপসুলের বিভিন্ন সুবিধা নিয়ে আলোচনা করেছেন। তিনি হাইড্রোক্সাইপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (এইচপিএমসি) ফাঁকা ক্যাপসুলগুলিতে এবং কীভাবে তারা উদ্ভিদ থেকে প্রাপ্ত ওষুধের ভোক্তাদের চাহিদা মেটাতে ওষুধ বিকাশকারীদের তাদের পণ্যগুলি অনুকূল করতে সহায়তা করতে পারে সে সম্পর্কে তার অন্তর্দৃষ্টি ভাগ করে নেন।

হার্ড ক্যাপসুলস: রোগীর সম্মতি উন্নত করুন এবং কর্মক্ষমতা অনুকূলিত করুন
রোগীরা প্রায়শই ওষুধের সাথে লড়াই করে যা স্বাদযুক্ত বা খারাপ গন্ধযুক্ত, গ্রাস করা কঠিন, বা বিরূপ প্রভাব থাকতে পারে। এটি মাথায় রেখে, ব্যবহারকারী-বান্ধব ডোজ ফর্মগুলি বিকাশ করা চিকিত্সার নিয়মগুলির সাথে রোগীর সম্মতি উন্নত করতে পারে। হার্ড ক্যাপসুলগুলি রোগীদের জন্য একটি আকর্ষণীয় বিকল্প কারণ স্বাদ এবং গন্ধের মাস্ক করার পাশাপাশি এগুলি কম ঘন ঘন নেওয়া যেতে পারে, ট্যাবলেটের বোঝা হ্রাস করতে পারে এবং তাত্ক্ষণিক-রিলিজ, নিয়ন্ত্রিত-রিলিজ এবং ধীরগতির অর্জনের মাধ্যমে আরও ভাল প্রকাশের সময় থাকতে পারে।

কোনও ড্রাগের মুক্তির আচরণের উপর আরও ভাল নিয়ন্ত্রণ, উদাহরণস্বরূপ এপিআইকে মাইক্রোপেলিটাইজ করে ডোজ ডাম্পিং প্রতিরোধ করতে পারে এবং পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হ্রাস করতে পারে। ড্রাগ বিকাশকারীরা সন্ধান করছেন যে ক্যাপসুলগুলির সাথে মাল্টিপার্টিকুলেট প্রযুক্তির সংমিশ্রণ নিয়ন্ত্রিত-রিলিজ এপিআই প্রসেসিংয়ের নমনীয়তা এবং কার্যকারিতা বৃদ্ধি করে। এমনকি এটি একই ক্যাপসুলে বিভিন্ন এপিআইযুক্ত পাথরগুলি সমর্থন করতে পারে, যার অর্থ একাধিক ওষুধ একই সাথে বিভিন্ন ডোজগুলিতে পরিচালিত হতে পারে, আরও ডোজের ফ্রিকোয়েন্সি হ্রাস করে।

মাল্টিপার্টিকুলেট সিস্টেম 4, এক্সট্রুশন স্পেরোনাইজেশন এপিআই 3 এবং ফিক্সড-ডোজ সংমিশ্রণ সিস্টেম 5 সহ এই সূত্রগুলির ফার্মাকোকিনেটিক এবং ফার্মাকোডাইনামিক আচরণগুলি প্রচলিত সূত্রগুলির তুলনায় আরও ভাল পুনরুত্পাদনযোগ্যতা দেখিয়েছিল।

এটি রোগীর সম্মতি এবং কার্যকারিতাতে সম্ভাব্য উন্নতির কারণে যে হার্ড ক্যাপসুলগুলিতে আবদ্ধ দানাদার এপিআইগুলির জন্য বাজারের চাহিদা বাড়তে থাকে।

পলিমার পছন্দ:
হার্ড জেলটিন ক্যাপসুলগুলি প্রতিস্থাপনের জন্য উদ্ভিজ্জ ক্যাপসুলগুলির প্রয়োজনীয়তা
Dition তিহ্যবাহী হার্ড ক্যাপসুলগুলি জেলটিন দিয়ে তৈরি, তবে, জেলটিন হার্ড ক্যাপসুলগুলি হাইগ্রোস্কোপিক বা আর্দ্রতা-সংবেদনশীল সামগ্রীর মুখোমুখি হওয়ার সময় চ্যালেঞ্জগুলি উপস্থাপন করতে পারে। জেলটিন হ'ল একটি প্রাণী থেকে উদ্ভূত উপজাত যা ক্রস লিঙ্কিং প্রতিক্রিয়াগুলির ঝুঁকিপূর্ণ যা দ্রবীকরণের আচরণকে প্রভাবিত করে এবং এর নমনীয়তা বজায় রাখার জন্য তুলনামূলকভাবে উচ্চ জলের সামগ্রী রয়েছে, তবে এটি এপিআই এবং এক্সিপিয়েন্টস সহ জল বিনিময় করতে পারে।
পণ্যের পারফরম্যান্সে ক্যাপসুল উপাদানের প্রভাব ছাড়াও, আরও বেশি সংখ্যক রোগী সামাজিক বা সাংস্কৃতিক কারণে প্রাণীর পণ্যগুলি অন্তর্ভুক্ত করতে নারাজ এবং উদ্ভিদ থেকে প্রাপ্ত বা নিরামিষাশীদের ওষুধের সন্ধান করছেন। এই প্রয়োজনটি পূরণের জন্য, ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থাগুলিও নিরাপদ এবং কার্যকর উভয়ই উদ্ভিদ-ভিত্তিক বিকল্পগুলি বিকাশের জন্য উদ্ভাবনী ডোজিং পদ্ধতিতে বিনিয়োগ চালিয়ে যাচ্ছে। উপকরণ বিজ্ঞানের অগ্রগতি উদ্ভিদ থেকে প্রাপ্ত ফাঁকা ক্যাপসুলগুলি সম্ভব করে তুলেছে, রোগীদের জেলটিন ক্যাপসুলের সুবিধাগুলি ছাড়াও একটি অ্যান-অ্যানিমাল-উত্পন্ন বিকল্প সরবরাহ করে-সর্বোত্তমতা, উত্পাদন সহজতা এবং ব্যয়-কার্যকারিতা।

আরও ভাল দ্রবীকরণ এবং সামঞ্জস্যতার জন্য:

এইচপিএমসির প্রয়োগ

বর্তমানে, জেলটিনের অন্যতম সেরা বিকল্প হ'ল হাইড্রোক্সপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (এইচপিএমসি), গাছের তন্তু থেকে প্রাপ্ত একটি পলিমার।

এইচপিএমসি জেলটিনের চেয়ে কম রাসায়নিকভাবে জড় এবং জেলটিন 6 এর চেয়ে কম জল শোষণ করে। এইচপিএমসি ক্যাপসুলের কম জলের সামগ্রী ক্যাপসুল এবং বিষয়বস্তুগুলির মধ্যে জলের বিনিময় হ্রাস করে, যা কিছু ক্ষেত্রে গঠনের রাসায়নিক এবং শারীরিক স্থিতিশীলতা উন্নত করতে পারে, শেল্ফের জীবন বাড়িয়ে দেয় এবং সহজেই হাইগ্রোস্কোপিক এপিআই এবং এক্সপিয়েন্টগুলির চ্যালেঞ্জগুলি পূরণ করতে পারে। এইচপিএমসি ফাঁকা ক্যাপসুলগুলি তাপমাত্রার প্রতি সংবেদনশীল এবং সঞ্চয় এবং পরিবহন সহজ।

উচ্চ-দক্ষতা এপিআইগুলির বৃদ্ধির সাথে সাথে সূত্রগুলির প্রয়োজনীয়তাগুলি আরও জটিল হয়ে উঠছে। এখনও অবধি, ওষুধ বিকাশকারীরা traditional তিহ্যবাহী জেলটিন ক্যাপসুলগুলি প্রতিস্থাপনের জন্য এইচপিএমসি ক্যাপসুলগুলির ব্যবহার অন্বেষণ করার প্রক্রিয়াতে খুব ইতিবাচক ফলাফল অর্জন করেছেন। প্রকৃতপক্ষে, এইচপিএমসি ক্যাপসুলগুলি বর্তমানে বেশিরভাগ ওষুধ এবং এক্সিপিয়েন্টস 7 এর সাথে তাদের ভাল সামঞ্জস্যের কারণে সাধারণত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে পছন্দ করা হয়।

এইচপিএমসি ক্যাপসুল প্রযুক্তিতে অব্যাহত উন্নতিগুলির অর্থ হ'ল ড্রাগ বিকাশকারীরা এর দ্রবীভূত পরামিতি এবং উচ্চতর শক্তিশালী যৌগগুলি সহ বিস্তৃত এনএমইগুলির সাথে সামঞ্জস্যতার সুবিধা নিতে আরও ভাল সক্ষম।

জেলিং এজেন্ট ব্যতীত এইচপিএমসি ক্যাপসুলগুলির আয়ন এবং পিএইচ নির্ভরতা ব্যতীত দুর্দান্ত দ্রবীভূত বৈশিষ্ট্য রয়েছে, যাতে খালি পেটে বা খাবারের সাথে ড্রাগ নেওয়ার সময় রোগীরা একই থেরাপিউটিক প্রভাব পেতে পারেন। চিত্র 1 এ দেখানো হয়েছে 8 8

ফলস্বরূপ, দ্রবীকরণের উন্নতিগুলি রোগীদের তাদের ডোজগুলি নির্ধারণের বিষয়ে কোনও যোগ্যতা অর্জন করতে পারে, যার ফলে সম্মতি বাড়ায়।

এছাড়াও, এইচপিএমসি ক্যাপসুল মেমব্রেন সলিউশনগুলিতে অব্যাহত উদ্ভাবন হজম ট্র্যাক্টের নির্দিষ্ট ক্ষেত্রে অন্ত্রের সুরক্ষা এবং দ্রুত মুক্তি সক্ষম করতে পারে, কিছু থেরাপিউটিক পদ্ধতির জন্য ড্রাগ সরবরাহকে লক্ষ্য করে এবং এইচপিএমসি ক্যাপসুলগুলির সম্ভাব্য অ্যাপ্লিকেশনগুলিকে আরও বাড়িয়ে তুলতে পারে।

এইচপিএমসি ক্যাপসুলগুলির জন্য আরেকটি প্রয়োগের দিকনির্দেশগুলি পালমোনারি প্রশাসনের জন্য ইনহেলেশন ডিভাইসে রয়েছে। প্রশাসনের এই ফর্মের সাথে হাঁপানি এবং দীর্ঘস্থায়ী বাধা পালমোনারি ডিজিজ (সিওপিডি) এর মতো রোগগুলিকে লক্ষ্য করে যখন হেপাটিক প্রথম-পাস প্রভাব এড়িয়ে এবং প্রশাসনের আরও সরাসরি রুট সরবরাহ করে উন্নত জৈব উপলভ্যতা বাড়ার কারণে বাজারের চাহিদা বাড়তে থাকে।

ড্রাগ প্রস্তুতকারকরা সর্বদা শ্বাসকষ্টজনিত রোগের জন্য ব্যয়বহুল, রোগী-বান্ধব এবং কার্যকর চিকিত্সা বিকাশের জন্য এবং কিছু কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের (সিএনএস) রোগের জন্য ইনহেলড ড্রাগ সরবরাহের চিকিত্সা অন্বেষণ করতে চাইছেন। চাহিদা বাড়ছে।

এইচপিএমসি ক্যাপসুলগুলির কম জলের সামগ্রী তাদেরকে হাইড্রোস্কোপিক বা জল-সংবেদনশীল এপিআইয়ের জন্য আদর্শ করে তোলে, যদিও সূত্র এবং ফাঁকা ক্যাপসুলগুলির মধ্যে বৈদ্যুতিন বৈশিষ্ট্যগুলিও বিকাশ 8 জুড়ে বিবেচনা করা উচিত।

চূড়ান্ত চিন্তা
ঝিল্লি বিজ্ঞান এবং ওএসডি ইঞ্জিনিয়ারিং প্রযুক্তির বিকাশ এইচপিএমসি ক্যাপসুলগুলির ভিত্তি তৈরি করেছে কিছু সূত্রে জেলটিন ক্যাপসুলগুলি প্রতিস্থাপনের জন্য, পণ্য কার্যকারিতা অনুকূলকরণের ক্ষেত্রে আরও বিকল্প সরবরাহ করে। তদতিরিক্ত, ভোক্তাদের পছন্দগুলিতে ক্রমবর্ধমান জোর এবং সস্তা ইনহেলড ড্রাগগুলির ক্রমবর্ধমান চাহিদা আর্দ্রতা-সংবেদনশীল অণুগুলির সাথে আরও ভাল সামঞ্জস্যের সাথে ফাঁকা ক্যাপসুলগুলির চাহিদা বাড়িয়ে তুলেছে।
তবে, ঝিল্লি উপাদানের পছন্দটি পণ্যের সাফল্য নিশ্চিত করার মূল চাবিকাঠি এবং জেলটিন এবং এইচপিএমসির মধ্যে সঠিক পছন্দটি কেবল সঠিক দক্ষতার সাথেই করা যেতে পারে। ঝিল্লি উপাদানের সঠিক পছন্দটি কেবল কার্যকারিতা উন্নত করতে পারে না এবং বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি হ্রাস করতে পারে, তবে নির্দিষ্ট গঠনের চ্যালেঞ্জগুলি কাটিয়ে উঠতে সহায়তা করে।